10+
trial clinici principali
1.062
pazienti studio 2022
2026
ultimo aggiornamento

Studi recenti 2025–2026

Studi cardiovascolari principali

Studio Ren 2017 (più citato): 82 pazienti randomizzati con aterosclerosi carotidea, NK 6.500 FU/die vs simvastatina 20 mg per 26 settimane. NK ha ridotto la placca carotidea del 36,6% vs 11,5% della simvastatina. Pubblicato su Zhonghua Yi Xue Za Zhi (PMID: 28763875).

Il follow-up del 2022 (Chen, Ren et al., Frontiers in Cardiovascular Medicine, PMC9441630) su 1.062 pazienti a 12 mesi ha confermato l'efficacia di NK 10.800 FU/die con miglioramento dell'IMT carotideo nel 66,5–95,4% dei casi. La dose da 3.600 FU/die è risultata inefficace.

Risultati contrastanti

⚠ Studio Hodis et al. 2021 — risultato negativo

Il Nattokinase Atherothrombotic Prevention Study (Hodis et al., Clin Hemorheol Microcirc 2021) ha randomizzato 265 partecipanti senza malattia cardiovascolare clinica a ricevere nattokinase o placebo per 3 anni. L'endpoint primario era la variazione dell'IMT carotideo. Il trial non ha trovato differenze significative tra NK e placebo per la progressione dell'IMT. Questo risultato contrasta con gli studi cinesi su pazienti con aterosclerosi già presente e richiede cautela nell'interpretazione dei risultati positivi.

La discrepanza tra gli studi potrebbe dipendere da: (1) diversa popolazione (pazienti con aterosclerosi già presente vs soggetti sani), (2) diversa dose e durata, (3) diversi endpoint misurati. I trial cinesi hanno usato dosi più alte (6.500–10.800 FU/die) su pazienti già con placca visibile, mentre Hodis ha usato dosi standard su soggetti in prevenzione primaria.

Tabella completa degli studi

Anno Autori / Rivista Campione Risultato principale Link
Feb 2026 Bhatt & Bishoyi
Scientific Reports
1.796 campioni plasma Risposta NK varia per gruppo sanguigno. RhD–NK binding 2,5×.
Lug 2025 Merlyn Keziah et al.
BMC Microbiology
In vitro / ceppo mutante Iperproduzione NK da B. subtilis VIT MS2. Promettente per farmaci a basso costo.
Mag 2025 Wei, Cai et al.
MDPI Nutrients
Review sistematica Triplo meccanismo lipidico. Dose efficace: 6.000–12.000 FU/die.
2023 Chen H. et al.
Meta-analisi
546 pazienti −3,8 mmHg sistolica, −2,3 mmHg diastolica. Effetto dose-dipendente.
Nov 2024 Mahakalakar et al.
Brain Research
Review NK come agente protettivo della barriera emato-encefalica.
2022 Chen H., Ren N. et al.
Frontiers CV Medicine
1.062 pazienti, 12 mesi NK 10.800 FU/die: miglioramento IMT 66,5–95,4%. 3.600 FU/die: inefficace.
2021 Hodis H.N. et al.
Clin Hemorheol Microcirc
265 pazienti, 3 anni ⚠ Nessuna differenza significativa NK vs placebo su IMT carotideo in prevenzione primaria.
2017 Ren N. et al.
Zhonghua Yi Xue Za Zhi
82 pazienti RCT NK 6.500 FU/die: placca −36,6%, CCA-IMT −10,6%. Superiore a simvastatina 20 mg.
2008 Kim J.Y. et al.
Hypertension Research
86 pazienti RCT, 8 settimane −5,55 mmHg sistolica, −2,84 mmHg diastolica. Riduzione attività renina.
1987 Sumi H. et al.
Experientia
In vitro Scoperta NK. Attività fibrinolitica 4× plasmina.
✓ Come leggere questi studi

I risultati positivi provengono prevalentemente da trial cinesi su pazienti con aterosclerosi già presente, con dosi alte (6.500–10.800 FU/die). Lo studio Hodis 2021 in prevenzione primaria con dosi standard non ha mostrato effetti. La dose e la popolazione target sono variabili critiche nell'interpretare l'efficacia della nattokinase.